哥倫比亞的醫療器械監管要求通常規定了哪些醫療器械產品需要進行臨床試驗。需要進行臨床試驗的醫療器械產品通常包括以下情況：

1. 高風險醫療器械：通常，高風險的醫療器械產品，特別是那些直接涉及患者的生命、健康或身體完整性的產品，可能需要進行臨床試驗。這些產品可能包括一些診斷試劑盒、外科設備和植入式醫療器械。

2. 新的、創新的產品：新型、創新的醫療器械產品通常需要更多的臨床數據支持，以證明其有效性和安全性。

3. 用途擴展：如果計劃將一個已經存在的醫療器械產品用于新的或擴展的用途，也可能需要進行臨床試驗，以評估其在新用途下的性能和有效性。

4. 沒有先前的類似產品：如果的醫療器械產品屬于一種新的或獨特的類別，且沒有先前的類似產品可供比較，那么可能需要進行更多的臨床試驗。

5. 法規要求：哥倫比亞的醫療器械法規可能會規定特定類別的醫療器械需要進行臨床試驗，以獲得注冊或合規性認證。