醫療機械許可證代辦所需資料如下所示:

1、營業執照組織機構代碼證影印件;

2、法人代表、主要負責人、質量管理人員的身份證件、文憑或是職稱證明影印件;

3、組織架構與部門設置表明;

4、業務范圍、運營模式表明;

5、經營地、倉庫地址的地理圖、平面設計圖、房產證明文檔或是租賃合同影印件;

6、運營設備、機器設備文件目錄;

7、運營品質管理制度、工作流程等文件名稱;

8、電子計算機信息系統基本情況介紹和功能說明;

9、經辦人員授權證明;

人員資質:

1、三類醫療器械經營企業品質職業管理者應具備大專及以上學歷或中級技術職稱;

2.三類醫療器械經營企業不少于100萬余元

3.三類醫療器械經營企業產品質量檢驗工作人員應具備大專及以上學歷或中級技術職稱;

4.運營涉及到零售家庭用治療性產品或三類植入器械的企業應配置具有一定衛技資格的工作人員